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可降解耳鼻止血绵可降解耳鼻止血绵
产品名称: |
可降解耳鼻止血绵可降解耳鼻止血绵 |
注册/备案号: |
国械注进20153640488 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-06 |
有效期: |
2019-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】保佳力科技(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区北苑路13号院1号楼B座309室 【代理人名称】保佳力科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北苑路13号院1号楼B座309室 【型号、规格】Forte plus (8×2×1.5cm) ; Forte plus (4×2×1.5cm) 【结构及组成】本品为一种多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海绵,使用后一周内降解成流体,降解物从鼻腔或外耳道自然流出。 【适用范围】用于鼻腔与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为一种多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海绵,使用后一周内降解成流体,降解物从鼻腔或外耳道自然流出。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于鼻腔与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Polyganics BV;注册人住所:Rozenburglaan 15a 9727 DL Groningen The Netherland;代理人名称:保佳力科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑路13号院1号楼B座309室”变更为“注册人名称:Stryker Instruments;注册人住所:4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA;代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”。
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