相关资讯

国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！

国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，月日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于年月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第一个通过仿制药一致性评价的同类药品，上海安必生因此成为国内首家药品研发机构持有药品上市许可。获得药品上市许可持有人资质后，安必生准备自行销售其研

2018/10/10 14:27:54



药品备案采购收紧，院内渠道开拓再遇难题！

随着各地对药品集中采购管理的加强，与之相补充的备案采购陆续被关注起来。月日，广西壮族自治区医保局和卫健委联合印发了《关于进一步规范医疗机构药品备案采购工作的通知》（下称《通知》），对备案采购划出多条明确的“红线”。全国最低价或备案红线价格药品备案采购的初衷是为了弥补药品集中采购不能满足医疗机构实际临床用药需求和特殊性用药的需求，属于过渡性的措施。尽管在实际执行中，备案采购也曾一度被企业视为品种流标后的突进院内市场机会，但目前各地执行来看，趋严仍是大方向。从市场数据看，受医保政策调整医院合理用药政

2020/7/10 9:21:50



最低价中标，三明联盟要撕开未过评品种价格体系了！

再一次，三明又成为改革急先锋，目标未过评品种价格体系！月日，三明联盟发布带量采购的文件，对种通用名下未通过一致性评价的药品进行带量采购。和福建武汉等地的带量采购不同，三明联盟的带量采购沿用了国家带量采购方案的核心不区分质量层次，最低价中标，大家直接比拼价格。带量采购组织方为三明联盟，并非三明一个城市，其采购量远远大于三明一个城市，比如复方甘草酸苷口服常释剂的采购量就达到了万，采购量还是很可观的。但是，三明联盟的采购威力并不仅限于此。一个必须考虑的问题，三明联盟的成员遍布省，三明联盟的价格会联动成

2020/3/24 9:56:55



关于中药生产企业的批号管理的几点看法

一先说一下概念吧什么是批经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。例如口服或外用的固体半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。什么是批号用于识别一个特

2015/5/6 13:59:49



60种药品补充剂型价格封顶

每次药品降价之后，就有医药厂家想点子不断调换“剂型”，新包装，因此，价格部门需要每隔一段时间就对新生产报批的药品进行一次补充定价。昨天，记者从省物价局获悉，又有种药品的相关补充剂型被限制了封顶价，从此次补充剂型规格药来看纳入本次调价范围的基本都是百姓日常用药，既有有关糖尿病等西药，也有感冒药等常见中成药。例如二甲双胍缓释片片封顶价元盒，片元盒，左氧氟沙星注射剂袋，精蛋白重组人胰岛素单位注射剂元支，罗红霉素分散片片盒，清开灵胶囊粒盒，妇科千金片片板薄膜衣片盒，银黄颗粒袋无糖型颗粒剂盒，三七片片盒等

2008/12/24 16:57:31



慧眼识破药品包装陷阱

陷阱一宣传“适应症”国家对药品使用说明书的内容表述制作格式等均有明确要求和规定，即中药说明书只能使用“功能主治”，化学药则使用“适应症”的方式介绍该药品的应用范围和针对疾病。而某些厂商竟将“适应症”“移植”至中药的包装和说明书中，出现“功能主治”“适应症”两者并存的怪现象。陷阱二擅自增加“解释”项少数药品生产企业在药品包装中擅自增加“解释”一项，变相地扩大宣传药品的有效治疗范围。如某品种藏药外包装和说明书的“解释”项中载明“藏医认为黄水的偏盛或偏衰会导致关节和皮肤的疾病，统称为黄水病，皮肤疾病的

2009/6/12 17:04:10