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无线压力导丝无线压力导丝
产品名称: |
无线压力导丝无线压力导丝 |
注册/备案号: |
国械注进20143775273 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-14 |
有效期: |
2018-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】无线压力导丝:C12058 接收器:C17040 【结构及组成】"该产品由导丝、扭矩装置、发射器、接收器组成。该产品采用灭菌包装,一次性使用。" 【适用范围】该产品经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏和冠状血管的生理参数:血压。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由导丝、扭矩装置、发射器、接收器组成。该产品采用灭菌包装,一次性使用。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏和冠状血管的生理参数:血压。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
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