|
|
连通板连通板
产品名称: |
连通板连通板 |
注册/备案号: |
国械注进20153660718 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-02-17 |
有效期: |
2019-02-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用作于临床血管造影或血管成形术中。由连通止回阀组成的Devos连通板用于心脏手术,以达到不使用操作手柄即可控制造影剂流向的目的。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用作于临床血管造影或血管成形术中。由连通止回阀组成的Devos连通板用于心脏手术,以达到不使用操作手柄即可控制造影剂流向的目的。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|
|