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连通板连通板

    产品名称: 连通板连通板
    注册/备案号: 国械注进20153660718
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-17
    有效期: 2019-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用作于临床血管造影或血管成形术中。由连通止回阀组成的Devos连通板用于心脏手术,以达到不使用操作手柄即可控制造影剂流向的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】连通板由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用作于临床血管造影或血管成形术中。由连通止回阀组成的Devos连通板用于心脏手术,以达到不使用操作手柄即可控制造影剂流向的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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