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颈椎前路钛板系统颈椎前路钛板系统

    产品名称: 颈椎前路钛板系统Uniplate II Anterior Cervical Plate System颈椎前路钛板系统Uniplate II Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国械注进20153460020
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-06
    有效期: 2023-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉、钛板组成。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颈椎前路固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉、钛板组成。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颈椎前路固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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