一次性使用双腔血液透析导管包一次性使用双腔血液透析导管包

产品名称： 一次性使用双腔血液透析导管包一次性使用双腔血液透析导管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets 注册/备案号： 国械注进20153451297 注册/备案单位： 批准日期： 2015.04.21 有效期： 2020-04-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA；Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F 【结构及组成】血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器,刀片、测压探针、辅巾，部分型号中含有5ml鲁尔注射器，缝合翼，塑针连接件。 【适用范围】型号CS-12142-CF、CS-12142-F、 CS-15142-CF、 CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环，从而进行临时性或急性血液透析，血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉内。 【生产国或地区（中文）】美国 【变更情况】2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2017-02-15 生产地址：变更前：312Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203,USA； Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101,Czech Republic变更后：1)Jamska 2359/47, Zdar NadSazavou, 59101, Czech Republic； 2）Ave.Washington 3701, Edificio 4，Colonia ComplejoIndustrial Las Americas, Chihuahua , CP 31114,Mexico;3)Ave. Washington 3701, Interior CircuitoIndustrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col.Panamericana , Chihuahua , CP 31200, Mexico