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这门技术可助老药跃升“重磅炸弹”！百亿市场机遇，梯瓦已成先行者

制药公司正向老药注入新的生命力氢气。向某些药物中添加重型气态元素可以降低药物在人体内的分解速度，从而延长药物在血液中的停留时间。这意味着病人可以减少服药的次数，因此理论上来看可以降低药物副作用的严重程度。尽管这项制药技术已经存在多年，研究人员仍然花了很长时间去充分了解该技术，并试图最终让美国认可这项技术。百亿市场待挖正在审查第一个申请上市的氘重氢化药物，该药来自梯瓦制药，用于治疗亨廷顿舞蹈症患者的运动机能亢奋症状。梯瓦计划向提交更多的数据，它相信该药明年就能用于病人身上。“这是个新的概念，的审批

2016/10/11 9:24:56



重磅！诺华山德士前高管修改仿制药价格被定罪

近日，美国司法部上通过官网发布，一名大型仿制药企业前高管对其谋划并参与“修改药价操纵投标和分配仿制药客户”的行为认罪。由路透社证实，这名高管即瑞士制药公司诺华旗下非专利药部门山德士（）监督仿制药价格和合同的负责人。检察人员在新闻稿中证实，或将面临年监禁和万美元的个人罚款。而如果犯罪所得或犯罪受害者遭受的损失高于万美元，最高罚款数额可能增加到犯罪所得或受害者损失的两倍。承认与其他药企高管合谋，于年月至年月操纵一系列仿制药的定价，影响的产品包括（但不限于）局部用类固醇药物氯倍他索（）和抗真菌药物制霉

2020/2/21 10:00:49



湖南省政务公开突出“八大”重点　实行多轮推动

近日，湖南省食品药品监管局制订并公布了《年政府信息公开工作实施方案》。全省食药监系统政务公开工作将细化政府信息公开任务，加大公开力度，加强政策解读回应，不断增强公开实效，切实保障人民群众食品药品安全知情权参与权表达权和监督权，促进食品药品安全社会共治。“八大”重点多轮推动年湖南省局始终坚持“以公开为常态，以不公开为例外”原则，紧紧围绕食品药品监管中心工作，以公众关切为导向，创新工作思路，健全制度机制，夯实平台载体，年内省局本级主动公开食品药品监管各类信息条受理依申请公开件，没有行政复议诉讼纠错情

2016/6/24 12:00:01



2008-2015年申报量最多的国产药竞争状况

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2016/3/8 9:18:35



陕西省食品药品监督管理局关于3批次食品不合格的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检饮料糕点肉制品酒类乳制品粮食加工品等类批次样品合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况饮料批次，不合格批次；糕点批次，不合格批次；肉制品批次，不合格批次。酒类批次，乳制品批次，粮食加工品批次均未检出不合格样品。宋体二不合格产品情况如下宋体宋体一宋体宋体西安小满意餐饮食品有限公司宋体宋体年月日宋体生产的满盛牌克袋五香猪耳，亚硝酸盐以亚硝酸钠计检出值为。标准宋体规

2017/2/10 0:00:01



关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，切实加强相关产品监管，保障产品质量安全，根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监号）要求，我司组织制定了《体外诊断试剂抽验工作方案》。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2015/4/8 13:02:01