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一次性内镜用穿刺器及附件一次性内镜用穿刺器及附件
产品名称: |
一次性内镜用穿刺器及附件一次性内镜用穿刺器及附件Single-use Laparoscopic Ports and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153660421 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.30 |
有效期: |
2020-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho EI Descanso, Tecate, B.C., C.P., 21478,Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】43507, 40507, 41510, 40513, 35120, 35150 【结构及组成】一次性内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分(不同的穿刺套管和不同的工作长度),但工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上,增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子,球囊通过注射器可注入10CC消毒液或15CC空气;卡子术中置于体外,可在套管上移动,此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。 附件:1)异径管套主要组成:管子和帽盖;2)套管: 上有三通阀和密封帽;3)气腹针主要组成:红色指示器、针、针管、手柄、活塞。 所有产品采用GAMMA射线灭菌,均为一次性使用。 【适用范围】一次性内镜用穿刺器:用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。 附件:1)套管:是穿刺器的一部分,适用范围同穿刺器;2)异径管管:用于胸部、腹部、妇科或其他的微创手术中,可使不同直径的器械与穿刺器配合使用; 3)气腹针:用于气腹的建立。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2018-02-07 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
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