|
|
螺钉系统螺钉系统
产品名称: |
螺钉系统Screw System螺钉系统Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20143465571 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-05-30 |
有效期: |
2023-05-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉、加压螺钉和垫圈组成,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制造,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉、加压螺钉和垫圈组成,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制造,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
|
|
|