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脂蛋白测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Lipoprotein (a), Lp(a)
    注册/备案号: 国械注进20152400670
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.12
    有效期: 2020-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【型号、规格】2 x 25,1 x 3 ml ; 200 ml; 1 x 90 个测试。
    【结构及组成】缓冲液、氯化钠、去污剂、叠氮钠、胶乳试剂、包被有羊抗脂蛋白(a)与包被在胶乳颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃避光密封条件下保存可稳定至瓶标的效期(24个月)。
    【适用范围】该产品用于体外检测血清中脂蛋白(a)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2015年8月27日同意更正产品名称内容,2012年2月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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