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椎间小关节固定系统

    产品名称: 椎间小关节固定系统Facet Wedge
    注册/备案号: 国械注进20143465587
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.05
    有效期: 2019-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】04.630.130S,04.630.131S,04.630.132S,04.630.135.02S,详见附页。
    【结构及组成】该系统由螺钉和小关节固定器组成,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面均经过阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围】可用于腰1至骶1间的单节段或多节段,无论有无植骨均可通过固定小关节以实现对脊柱固定的辅助作用。也可通过微创方式植入用于增加融合的几率,或单独使用于节段稳定的病例。具体适应症包括椎间盘退行性病变,小关节退变性疾病(单纯由小关节面病症导致的背痛)和前路手术后形成假关节。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层)”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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