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数字化泌尿射线系统数字化泌尿射线系统
产品名称: |
数字化泌尿X射线系统数字化泌尿X射线系统 |
注册/备案号: |
国械注进20153301187 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.07 |
有效期: |
2020-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany 【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】Uroskop Omnia Max 【结构及组成】产品组成:(1) 高压发生器(2) X射线管组件(3) 限束器(4) 平板探测器(5) 图像处理系统(6) 显示器(7) 诊断床(8) 控制台(9) 手持式控制面板。附件见注册产品标准。 【适用范围】本产品具有X射线透视、摄影功能,用于泌尿系统、胃肠道的诊断与治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-11-10变更项目 变更前 变更后进口医疗器械生产地址 Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany Siemensstr.1, 91301Forchheim, Germany登记事项变更变更事项 变更前 变更后注册人名称变更 Siemens AG Siemens Healthcare GmbH注册人住所变更 Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen, Germany Henkestr. 127,91052 Erlangen, Germany代理人变更 西门子(中国)有限公司 西门子医疗系统有限公司代理人住所变更 北京市朝阳区望京中环南路七号 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【备注】2015年7月7日同意更正生产地址内容,2015年4月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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