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婴幼儿肺功能测量仪婴幼儿肺功能测量仪

    产品名称: 婴幼儿肺功能测量仪Infant Pulmonary Function Testing System婴幼儿肺功能测量仪Infant Pulmonary Function Testing System
    注册/备案号: 国械注进20172210131
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ECO PHYSICS AG
    【注册人住所】Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland
    【生产地址】Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland
    【代理人名称】北京佰嗯联合科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京东园 523 号楼 12 层( 11 ) 11209
    【型号、规格】EXHALYZER D
    【结构及组成】该产品由主机(含有嵌入式Spiroembed软件组件)、超声传感器、FRC侧流装置、SOT阻断器、DSR死腔衰减器、spirette连接件组成。
    【适用范围】该产品可以测量潮气呼吸流速容量、功能残气量、气道阻力,适用于体重大于2kg的婴幼儿肺功能测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含有嵌入式Spiroembed软件组件)、超声传感器、FRC侧流装置、SOT阻断器、DSR死腔衰减器、spirette连接件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可以测量潮气呼吸流速容量、功能残气量、气道阻力,适用于体重大于2kg的婴幼儿肺功能测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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