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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:T2)T2 Nailing Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen
    【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附录
    【结构及组成】本产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-3中规定的钛6铝4钒合金材料制造,由髓内钉、螺钉、底帽、垫圈、螺栓和螺帽组成。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经伽玛射线灭菌。
    【适用范围】适用于骨折的临时固定,直到骨折愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/GEM 0143-2009《髓内钉系统(商品名:T2)》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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