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带止血阀的可控导管鞘商品名

    产品名称: 带止血阀的可控导管鞘(商品名:Agilis NxT)Agilis NxT Steerable Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3773496号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】408309,408310,408312,408313,408314,408315, G408318,G408319,G408320,G408321,G408324
    【结构及组成】带止血阀的可控导管鞘由扩张器(高密度聚乙烯),导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和可控鞘(聚亚安酯带硅氧烷涂层)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3972-2011《带止血阀的可控导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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