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带止血阀的可控导管鞘商品名
产品名称: |
带止血阀的可控导管鞘(商品名:Agilis NxT)Agilis NxT Steerable Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773496号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】408309,408310,408312,408313,408314,408315, G408318,G408319,G408320,G408321,G408324 【结构及组成】带止血阀的可控导管鞘由扩张器(高密度聚乙烯),导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和可控鞘(聚亚安酯带硅氧烷涂层)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3972-2011《带止血阀的可控导管鞘》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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