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代血管塞商品名
产品名称: |
III代血管塞(商品名:AMPLATZER)AMPLATZER VASCULAR PLUG III |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770437号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.11 |
有效期: |
2014-02-11 |
变更日期: |
2011.06.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】AGA Medical Corporation 【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】血管塞由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1090-2009 《Ⅲ代血管塞》 【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司 【备注】代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3770437号”变更为“国食药监械(进)字2010第3770437号(更)”,原证自发证之日起作废。
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