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尿比重校准品尿比重校准品

    产品名称: 尿比重校准品SG Calibrator尿比重校准品SG Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162405212
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】シスメックス株式会社
    【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
    【生产地址】栃木県下都贺郡野木町大字野木143
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】低值(比重1.005-黄色) 10mL×5中值(比重1.015-橙色) 10mL×5高值(比重1.035-红色) 10mL×5
    【结构及组成】包含蔗糖和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于全自动尿液分析仪的尿比重项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含蔗糖和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于全自动尿液分析仪的尿比重项目的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 ”。
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