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国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告（2021年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对关节止痛止痛膏说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标

2021/1/13 9:21:35



积极推进食品药品医疗器械检验检测事业

年月日，在京召开了全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议。国家食品药品监管局副局长孙咸泽出席了此次会议，并指出在各级食品药品监管部门的领导下，我国各级药检部门扎实开展药品生物制品餐饮食品保健食品化妆品化妆品医疗器械医疗器械药品包装材料的检验检测工作，国家药品评价性抽验基本药物全覆盖抽验监督抽验等各项任务圆满完成，有力的推动了食品药品监管科学化进程，为深入开展食品药品的安全专项整治，规范食品药品的市场秩序，发挥了积极作用。截至到去年的月日，仅省级副省级机构的统计，药检全系统共完成了各类检品万批，

2013/1/22 18:35:28



地方正式发文！鼓励非试点城市参与“4+7”

随着各地陆续围绕“”带量采购落地政策，非试点地区有意加入的消息不时传出，月日，终于有地方在正式文件中对此予以回应辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于扎实稳妥推进国家组织药品集中采购和使用试点工作的通知》（下称《通知》），明确鼓励其他非试点市参与试点工作。参与试点须满足三大前提不同于此前业内普遍担忧的“非集采地区价格联动”，此次辽宁在文件中明确鼓励参与试点的城市，须在“满足采购使用量，医保支付政策和药款结算的前提下以市为单位参与试点”。为了更扎实稳妥推进试点，《通知》提出，其他有意愿参与试点的

2019/3/1 11:12:10



诺华在美召回事件 华海澄清氯沙坦钾原料药达标

月日，华海药业发布公告称，近期公司从网络上获知诺华公司（）旗下山德士公司（）发布一则产品召回公告，公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片，原因是原料药中含有杂质，并指明是浙江华海药业股份有限公司生产。因其公告内容含糊，并未清晰完整的表述相关事实，严重误导了投资者，现公司就上述事项进行了说明。据悉，根据欧盟提供的缬沙坦限度要求推算的氯沙坦钾可接受限度标准为（按照欧洲上市的最大剂量计算）；根据美国提供的缬沙坦报告限度推算的氯沙坦钾可接受限度标准为（按照美国上市的最大剂量计算）。此外，日本官方

2018/11/14 13:53:58



重磅！DepoMed10.5亿美元收购强生旗下止痛药Nucynta

年月日讯生物谷近日宣布花费亿美元收购强生的止痛药止痛药在美国的商业许可权，是由强生旗下单元研发的。旨在通过此次收购将自己建设成为疼痛和神经学方面的专门企业。按照合同，将会获得在美国地区的许可权，而在日本加拿大等其它国家，该药品的权利仍然属于。目前还在收购早期的版本，能够治疗中度到重度的疼痛，以及还未上市的液体制剂。这桩总市值达亿美元的交易预计将于年第二季度收官，此番如此不惜血本重金收购，想必是认定了将会对公司未来发展具有极大的动作用。认为在年的预计净收入将会增长倍，估计为亿美元左右，打算在收购完

2015/1/19 10:37:52



广东省食品药品监督管理局关于对国家食品药品监督管理总局2016年第108号通告不合格食品核查处置情

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品药品监管总局办公厅关于食品安全监督抽检信息公布工作有关事项的通知》（食药监办食监三号）有关规定，现将国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）年第号通告中涉及我省的批次不合格食品核查处置情况公告如下一不合格食品基本情况年月日，总局年第号通告中的不合格食品涉及我省雅贝氏（深圳）乳业有限公司生产的婴儿配方奶粉（段，批次号）维生素维生素维生素维生素维生素烟酸（烟酰胺）叶酸泛酸碘硒等项指标不符合食品安全国家标准，项指标（牛磺酸）不符合产品包装标签明示值要求。二核查处

2016/8/23 16:38:01