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肢体康复训练设备肢体康复训练设备

    产品名称: 肢体康复训练设备Movement Therapy Unit肢体康复训练设备Movement Therapy Unit
    注册/备案号: 国械注进20172261452
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RECK-Technik GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Reckstraβe 1-5 D 88422 Betzenweiler,Germany
    【生产地址】Reckstraβe 1-5 D 88422 Betzenweiler,Germany
    【代理人名称】江苏天瑞医疗器械有限公司
    【代理人住所】连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
    【型号、规格】MOTOmed viva 2、MOTOmed gracile 12、MOTOmed letto2
    【结构及组成】MOTOmed viva 2 和MOTOmed gracile 12 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。
    【适用范围】MOTOmed viva 2用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】MOTOmed viva 2 和MOTOmed gracile 12 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】MOTOmed viva 2用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG”变更为“注册人名称:RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG 德国瑞克科技股份两合公司”。
    【其他内容】/

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