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肢体康复训练设备肢体康复训练设备
产品名称: |
肢体康复训练设备Movement Therapy Unit肢体康复训练设备Movement Therapy Unit |
注册/备案号: |
国械注进20172261452 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RECK-Technik GmbH & Co.KG 【注册人住所】Reckstraβe 1-5 D 88422 Betzenweiler,Germany 【生产地址】Reckstraβe 1-5 D 88422 Betzenweiler,Germany 【代理人名称】江苏天瑞医疗器械有限公司 【代理人住所】连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 【型号、规格】MOTOmed viva 2、MOTOmed gracile 12、MOTOmed letto2 【结构及组成】MOTOmed viva 2 和MOTOmed gracile 12 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。 【适用范围】MOTOmed viva 2用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】MOTOmed viva 2 和MOTOmed gracile 12 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、把手、上肢训练器、高度调节器、操作面板和护手腕组成。MOTOmed letto2 由下肢引导器(含小腿支架)、脚步固定轮、脚踏板、与床连接的固定装置、水平调节器、高度调节器、操作面板组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】MOTOmed viva 2用于对成人上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed gracile12用于对儿童上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练;MOTOmed letto2 用于对卧床成人患者进行下肢被动性、主动性训练。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG”变更为“注册人名称:RECK-TECHNIK GMBH & CO.KG 德国瑞克科技股份两合公司”。 【其他内容】/
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