[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血小板聚集功能检测试剂盒凝固法血小板聚集功能检测试剂盒凝固法

    产品名称: 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20162400438
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
    【生产地址】6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】普通杯:3个; 高岭土激活剂:1小瓶; 激活剂F(A-P1):1×50?L; ADP试剂(ADP-P2):1x100uL; 蒸馏水:1×750?L。
    【结构及组成】普通杯、高岭土激活剂、激活剂F(A-P1)、ADP试剂(ADP-P2)、蒸馏水。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】普通杯、高岭土激活剂、激活剂F(A-P1)、ADP试剂(ADP-P2)、蒸馏水。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

招商信息

相关资讯

    药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后
    药品审评注册程序繁时间长,一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(年第号)》(简称“号文”),药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中,号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示,公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉,方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床,目前办理状态更新为“
    2015/8/13 9:20:27

    药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

    2016年11月份已批准药品上市品种目录
    年月份共批准药品上市申请件。其中,国产化学药品件,生物制品件,进口化学药品件(品种目录见附件)。年月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/12/20 10:36:02

    2016年11月份已批准药品上市品种目录

    上海市场局党委成立!药监工商质监合并?
    《解放日报》消息,月日,中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心召开;而在全国范围内,市场局模式已经取得了事实上的主导地位上海成立市场局党委迅雷不及掩耳,上海市市场监管工作委员会,成立了!《解放日报》消息,月日,中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心正式召开。月日,赛柏蓝曾报道上海食药监局或将面临裁撤合并的机构改革(详情请点击上海药监局要撤销!全国都跟进)根据赛柏蓝获得的消息,“上海市委同意设立中共上海市市场监督管理工作委员会,负责上海市工商行政管理局上海市质量技术监督局上
    2017/5/8 13:34:07

    上海市场局党委成立!药监工商质监合并?

    关于2016年2月行政受理工作安排的公告(第166号)
    宋体为方便申请人合理安排时间,现将宋体年宋体月行政受理窗口工作安排公告如下宋体日期宋体前台宋体(周一)宋体受理二科宋体(周二)宋体受理一科宋体(周三)宋体受理二科宋体(周四)宋体受理一科宋体(周五)宋体受理二科宋体(周日)宋体受理一科宋体(周一)宋体受理二科宋体(周二)宋体受理一科宋体(周三)宋体受理二科宋体(周四)宋体受理一科宋体(周五)宋体受理二科宋体(周一)宋体受理一科宋体(周二)宋体受理二科宋体(周三)宋体受理一科宋体(周四)宋体受理二科
    2016/1/25 8:53:01

    关于2016年2月行政受理工作安排的公告(第166号)

    佳维乐维格列汀片说明书_电子版
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。佳维乐维格列汀片外包装国药准字佳维乐维格列汀片外包装佳维乐维格列汀片外包装北京诺华佳维乐维格列汀片外包装北京诺华佳维乐维格列汀片外包装佳维乐维格列汀片说明书版佳维乐维格列汀片说明书佳维乐维格列汀片说明书维格列汀片说明书维格列汀片说明书维格列汀片说明书维格列汀片说明书维格列汀片维格列汀片公司简介诺华致力于创想医药未来,改善人们生活质量延长人类寿命。作为全球领先的医药企业,我们运用创新科学和数字化技术,在具有重大医药健康需求的领域创造变革性的治疗方法。
    2022/11/9 9:07:01

    佳维乐维格列汀片说明书_电子版

    饮茶中的养生之道
    茶道在我国源远流长,饮茶不但能感受茶的清香,于养生更是颇为有益,但饮茶的许多细节还应该引起注意,否则养生不成反而危害健康。茶杯茶壶要经常清洗,否则会产生茶垢,茶垢中含有很多有害金属以及亚硝酸盐,用这样的杯子喝水,会使有毒物质随着水流进入消化系统,从而危害身体健康,甚至致癌。茶杯茶壶在用完后最好立即清洗,以免茶垢沉积,已经产生茶垢的杯子可以用米醋或者小苏打浸泡,然后用牙刷刷洗干净,而紫砂壶由于可以吸收茶垢,所以不会对健康造成影响,不必特意刷洗。泡茶次数不宜过多,茶中的营养物质茶多酚会随着冲泡而溶入
    2011/12/2 10:37:13

    饮茶中的养生之道

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。