[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血小板聚集功能检测试剂盒凝固法血小板聚集功能检测试剂盒凝固法

    产品名称: 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20162400436
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2020-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
    【生产地址】6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司(住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室)
    【代理人住所】上海市淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】激活剂F(A-P1):2×50µL; ADP试剂(ADP-P2):1x100uL; 蒸馏水:1×750µL。
    【结构及组成】激活剂F(A-P1)、ADP试剂(ADP-P2)、蒸馏水。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】激活剂F(A-P1)、ADP试剂(ADP-P2)、蒸馏水。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用,评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林(aspirin)、氯比格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab)、替若非班(tirofibin)、或依替非巴肽(eptifibatide)的病人的血小板功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
    【其他内容】本产品已经申请许可事项变更,并于2015年7月13日受理,受理号为:更20151034。
    【备注】本产品已经申请许可事项变更,并于2015年7月13日受理,受理号为:更20151034。

招商信息

相关资讯

    春困其实是身体的一种报警信号!
    现在春季来临,很多人成天都无精打采昏沉欲睡,值得注意的是,有些春困可是某些疾病的报警信号,四季交替,人体机能也会做出相应的调整,眼下气温越来越高,皮肤毛孔舒展,大脑供氧相应减少,如果你出现了不能克服的贪睡,最好赶紧弄清楚贪睡的原因,除外以下疾病。贫血贫血可能在任何年龄段发生,最常见和最早出现的症状就是疲乏困倦,此外还可能伴有头晕头痛耳鸣眼花注意力不集中面色苍白等,因此,如果贪睡同时伴有面色苍白等症状,最好到医院做一个血常规或贫血四项,尽快明确诊断。大脑缺氧很多中老年人血管硬化管腔变窄脑血流量减少
    2013/4/17 13:30:33

    春困其实是身体的一种报警信号!

    208药品可超说明书使用:缬沙坦、阿司匹林…
    日前,广东省药学会公布了《超药品说明书用药目录(年版)》。阿司匹林依达拉奉缬沙坦吉非替尼厄贝沙坦等个药可以超说明书使用。(详见附表)广东省药学会表示,为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(年版)》。据悉,本版目录起草单位除广东外,包括北京辽宁上海江苏安徽湖北湖南重庆四川海南等省市的三甲医院。药品想要入编目录,需满足以下条件之一(均为最新版)美国欧洲日本说明书收录;《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》(
    2019/6/21 10:02:46

    208药品可超说明书使用:缬沙坦、阿司匹林…

    医药行业整治风暴 中药或许是被整治核心之一
    月日,湖北省食药监下发通知,将开展针对中药制剂生产专项检查。该通知称,近年来,我省食品药品监督管理部门采取了一系列措施加强省内中药制剂的质量监管,但是,部分中药制剂生产企业依然存在不按处方投料违法违规使用提取物等问题(很多被收回证书的中药企业都暴露了这个问题啊),个别地方还比较严重,必须引起高度重视。为进一步加强中药制剂生产的监督管理,有效防范和控制安全风险,湖北省局定于年月至月,在全省范围内开展中药制剂生产企业监督专项检查。年月日,国家药监总局在年度食品药品案情联合分析会上指出,今年各级食品药
    2016/4/1 9:15:43

    医药行业整治风暴 中药或许是被整治核心之一

    吉林省食品药品监督管理局关于对一批次不合格样品核查处置情况的公示
    国家食药总局年第号通告中,涉及敦化美丽健乳业有限公司生产的金贵族幼儿配方奶粉(生产日期年月日),检验结论为二十二碳六烯酸项目不符合明示质量要求。现将核查处置情况公告如下一前期处置情况年月日省我局收到国家总局第号通告中敦化美丽健乳业有限公司生产的金贵族幼儿配方奶粉不合格报告后,立刻启动了核查处置工作,吉林省食品稽查总队立即对该企业下达全面停止生产销售下架召回不合格产品的通知,并立案开展调查工作。二调查情况经吉林省食品稽查总队调查敦化美丽健乳业有限公司生产的金贵族幼儿配方奶粉(生产日期年月日)共计听
    2016/7/26 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局关于对一批次不合格样品核查处置情况的公示

    抢跑重磅药! 骨质疏松研发赛一触即发
    记者近日了解到,由联合赛尔研发的国内首个甲状旁腺激素()片段(特立帕肽)生物类似药获得批准上市。特立帕肽是骨质疏松治疗领域的重磅药物,年该产品全球销售额达到亿美元。作为年国内首个获批上市的生物制品,该药顺利通过严苛的临床数据核查,将为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。我国是全世界骨质疏松人数最多的国家,有数据显示目前我国骨质疏松患者为万人,预计到年该数字将上升到亿。然而,与巨大的市场潜力相矛盾的是,目前我国无论是患者医生还是企业,对骨质疏松治疗用药价值的认识都远没有达到相应深度。疾病重视度不够临
    2017/9/6 9:38:24

    抢跑重磅药! 骨质疏松研发赛一触即发

    总局通告4批次食品不合格
    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食及粮食制品,食用油油脂及其制品,水果及其制品等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。总体情况食用油油脂及其制品批次,不合格样品批次,占;水果及其制品批次,不合格样品批次,占;粮食及粮食制品批次,未检出不合格样品。不合格情况如下京东叁佰陆拾度电子商务有限公司销售的标称北大荒营销股份有限公司委托黑龙江省九三农垦金豆有机油脂有限责任公司生产的有机大豆油苯并芘检出值为,比标准规定(不超过)高出。安徽省合肥市长丰县岗集镇百润发超市销售的标称南京
    2016/3/29 15:15:01

    总局通告4批次食品不合格

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。