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体外冲击波治疗仪体外冲击波治疗仪

    产品名称: 体外冲击波治疗仪体外冲击波治疗仪shockmaster
    注册/备案号: 国械注进20152210899
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.18
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland
    【生产地址】Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland
    【代理人名称】北京蝶和医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区科学城11B2号楼3层301室
    【型号、规格】300
    【结构及组成】产品由主机(ShockMaster 300)、主电缆(EU/USA)、控制手柄(R-SW和V-Actor)、治疗探头(针灸治疗头、ShockMaster D-ACTOR? 20mm S治疗头、深层冲击治疗头、聚焦治疗头、ShockMaster 15mm治疗头、ShockMaster V-ACTOR@ 25m治疗头、ShockMasterV-ACTOR@ 40m治疗头)、工具盒以及凝胶瓶(不含偶合剂)组成。
    【适用范围】本产品用于减轻或缓解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺桡和肱骨髁炎引起的疼痛,以及因慢性炎症引起的肘部疼痛,从而扩大肢体活动范围。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-02 “代理人名称:北京蝶和医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区科学城11B2号楼3层301室 ”变更为“代理人名称:南京智服医疗器械咨询服务有限公司;代理人住所:南京市建邺区福园街133号1616室”。

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