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血型检测质控品
产品名称: |
血型检测质控品DiaMed Basic Q.C. |
注册/备案号: |
国械注进20153400287 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaMed GmbH 【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland 【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】2套/盒,8瓶/套,5 mL/瓶。 【结构及组成】血型检测质控品包含2套完整样本,每套样本包括8个装有5ml含有防腐剂、牛血清白蛋白和补充抗体(如需要)的人体全血悬浮液(Hct 15%±2)的试管。 样本1:A型RhD阴性,ccee K阳性并包含抗-B和抗-D(0.05 IU/ml) 样本2:B型RhD阳性,CcEe K阴性并包含抗-A和抗-Fya产品储存条件及有效期:2-8℃保存,产品有效期:54天。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品配合本公司血型定型、反定型以及抗体筛查检测卡用于血型定型、反定型以及抗体筛查手工法和仪器检测的准确度和安全性监测。 【生产国或地区(中文)】瑞士
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