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血型检测质控品

    产品名称: 血型检测质控品DiaMed Basic Q.C.
    注册/备案号: 国械注进20153400287
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaMed GmbH
    【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
    【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2套/盒,8瓶/套,5 mL/瓶。
    【结构及组成】血型检测质控品包含2套完整样本,每套样本包括8个装有5ml含有防腐剂、牛血清白蛋白和补充抗体(如需要)的人体全血悬浮液(Hct 15%±2)的试管。 样本1:A型RhD阴性,ccee K阳性并包含抗-B和抗-D(0.05 IU/ml) 样本2:B型RhD阳性,CcEe K阴性并包含抗-A和抗-Fya产品储存条件及有效期:2-8℃保存,产品有效期:54天。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品配合本公司血型定型、反定型以及抗体筛查检测卡用于血型定型、反定型以及抗体筛查手工法和仪器检测的准确度和安全性监测。
    【生产国或地区(中文)】瑞士

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