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口腔数字射线成像系统口腔数字射线成像系统
产品名称: |
口腔数字X射线成像系统口腔数字X射线成像系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152310168 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-20 |
有效期: |
2019-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室) 【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室) 【型号、规格】XIOS XG WIFI 【结构及组成】由WIFI接口、充电站、USB缆线、传感器(型号:XIOS XG Select、XIOS XG Supreme;规格:Size 0、Size 1、Size 2)和软件(SIDEXIS XG,版本2.61)组成。 【适用范围】用于获取数字式口内X射线图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由WIFI接口、充电站、USB缆线、传感器(型号:XIOS XG Select、XIOS XG Supreme;规格:Size 0、Size 1、Size 2)和软件(SIDEXIS XG,版本2.61)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于获取数字式口内X射线图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1.注册人名称:Sirona Dental, Inc.;2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室(邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室) ”变更为“注册人名称:Sirona Dental, Inc. 西诺德牙科有限公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
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