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口腔数字射线成像系统口腔数字射线成像系统

    产品名称: 口腔数字X射线成像系统口腔数字X射线成像系统
    注册/备案号: 国械注进20152310167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-20
    有效期: 2019-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室)
    【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室)
    【型号、规格】XIOS XG
    【结构及组成】由USB组件、USB缆线、传感器(型号:XIOS XG Select、XIOS XG Supreme;规格:Size 0、Size 1、Size 2)和软件(SIDEXIS XG,版本2.61)组成。
    【适用范围】用于获取数字式口内X射线图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由USB组件、USB缆线、传感器(型号:XIOS XG Select、XIOS XG Supreme;规格:Size 0、Size 1、Size 2)和软件(SIDEXIS XG,版本2.61)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于获取数字式口内X射线图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“1.注册人名称:Sirona Dental, Inc.;2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室(邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室) ”变更为“注册人名称:Sirona Dental, Inc. 西诺德牙科有限公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。

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