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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20143226148
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.29
    有效期: 2019-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Clearlab SG Pte. Ltd.
    【注册人住所】139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
    【生产地址】139 Joo Seng Road Singapore 368362
    【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)
    【型号、规格】Clear58
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲基丙烯酸羟乙酯、三(甲基丙烯酸)三羟甲基丙烷酯、紫外吸收剂及着色剂等聚合而成,着蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:54%,折射率:1.405,透氧系数:20×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:20×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~-10.00D,可见光透过率>90%。推荐更换周期2个月。产品经蒸汽湿热灭菌。抗紫外线性能要求见附录。
    【适用范围】用于无禁忌症患者矫正近视、远视。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【变更情况】2016-11-10 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) ”变更为“代理人住所:上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。

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