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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20153221897
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.10
    有效期: 2020-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Clearlab SG Pte. Ltd.
    【注册人住所】139 Joo Seng Road, Singapore 368362
    【生产地址】139 Joo Seng Road, Singapore 368362
    【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)
    【型号、规格】clearday ecovue
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甘油单甲基丙烯酸甲酯(GMMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、甘油及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:57%,折射率:1.405,透氧系数:23.69×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:26.69×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-10.00D~ +6.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【变更情况】2016-11-10 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) ”变更为“代理人住所:上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。

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