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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153221897 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.10 |
有效期: |
2020-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Clearlab SG Pte. Ltd. 【注册人住所】139 Joo Seng Road, Singapore 368362 【生产地址】139 Joo Seng Road, Singapore 368362 【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司 【代理人住所】上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) 【型号、规格】clearday ecovue 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甘油单甲基丙烯酸甲酯(GMMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、甘油及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:57%,折射率:1.405,透氧系数:23.69×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:26.69×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-10.00D~ +6.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【变更情况】2016-11-10 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) ”变更为“代理人住所:上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。
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