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房间隔穿刺鞘房间隔穿刺鞘

    产品名称: 房间隔穿刺鞘房间隔穿刺鞘
    注册/备案号: 国械注进20153771219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-15
    有效期: 2019-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】FCL-160-00,FCL-160-01,FCL-160-02,FCL-160-03,FCL-160-04,FCL-160-05,FCL-160-06,FCL-160-07,FCL-160-08,FCL-160-09,FCL-160-10
    【结构及组成】房间隔穿刺鞘由导管鞘管,扩张器和导丝组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔,包括经房间隔穿刺到左心房。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】房间隔穿刺鞘由导管鞘管,扩张器和导丝组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔,包括经房间隔穿刺到左心房。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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