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肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)

    产品名称: 肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)肠杆菌药敏试剂盒(比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20152400915
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-18
    有效期: 2019-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux S.A.
    【注册人住所】Chemin de l’Orme,69280 MARCY L’ETOILEFRANCE
    【生产地址】3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】独立包装的ATB G-CLSI(12)试条+干燥剂、孵育盖、肉汤培养基。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肠杆菌科细菌菌株对抗生素药物的敏感性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】独立包装的ATB G-CLSI(12)试条+干燥剂、孵育盖、肉汤培养基。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肠杆菌科细菌菌株对抗生素药物的敏感性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:bioMerieux S.A.;代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux S.A. 生物梅里埃法国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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