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心输出量测量仪
产品名称: |
心输出量测量仪PulsioFlex |
注册/备案号: |
国械注进20143215985 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PULSION Medical Systems SE 【注册人住所】Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany 【生产地址】Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany 【代理人名称】上海展阳投资管理有限公司 【型号、规格】PC4000 【结构及组成】该产品由主机(PC4000)、PiCCO模块(PC4510)、ProAQT传感器缆线(PC45810-300)、CeVOX模块(PC3040)、LiMON模块(PC5140)、可重复使用的LiMON传感器(PC51100、PC51200、PC51300)、血液温度感受器缆线(PC80150)、注射液温度感受器缆线(PC80109)、压力连接缆线(PMK-206,生产企业:Utah Medical ProductsLtd.)和AUX适配器(PC85200,生产企业:W&GElektro-Bauelemente GmbH)组成。 【适用范围】该产品预期由经过培训的医疗专业人员在医院和医疗机构中使用,用于测量心肺循环变量,如:心率、收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压、连续心输出量、间歇心输出量、血管内外的液体容量。该产品可连接ProAQT传感器进行连续测量的动脉脉搏轮廓分析,可测量血压、心输出量趋势、容量反应和血流动力学参数。PiCCO模块可用于心肺和循环参数的测量。CeVOX模块可对成人和小儿进行血液内氧饱和度测量以评估氧供和氧耗。LiMON模块可连续测量动脉血红蛋白功能性氧饱和度和脉搏密度,测量吲哚菁绿的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.05.29,“ 代理人名称:上海展阳投资管理有限公司代理人住所:崇明工业园区秀山路68号208室”变更为“ 代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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