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一次性使用高压注射器针筒及附件商品名
产品名称: |
一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名:Medrad)MEDRAD CT Disposable Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3660155号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.20 |
有效期: |
2016-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad,Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA. 【生产地址】150 Victory Road,Saxonburg,Pennsylvania,16056 USA. 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】SSS-CTP-QFT, SSS-CTP-SPK, SDS-CTP-QFT, SDS-CTP-SPK, SSS-LP-60, SSS-LP-60-T 【结构及组成】SSS-CTP-QFT:1个200ml针筒,1个60”单路低压连接管,1个管式吸药器,1个排气管;SSS-CTP-SPK:1个200ml针筒,1个60”单路低压连接管,1个穿刺器式吸药器,1个排气管; SDS-CTP-QFT:2个200ml针筒,1个60”多路低压连接管,1个管式吸药器,1个排气管;SDS-CTP-SPK:2个200ml针筒,1个60”多路低压连接管,2个穿刺器式吸药器,1个排气管;SSS-LP-60:1个60”单路低压连接管,1个排气管; SSS-LP-60-T:1个60”多路低压连接管,1个排气管该产品可承受的最大液体压力为400Psi。 【适用范围】该产品在注射造影剂或生理盐水时使用,仅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5480-2011《一次性使用高压注射器针筒及附件》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者名称由“Medrad, Inc.”更改为“Bayer Medical Care, Inc.”;注册地址由“One Medrad Drive Indianola PA 15051 USA”更改为“1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA”;增加售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。
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