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瓣膜成形环测环器及组件

    产品名称: 瓣膜成形环测环器及组件 Annuloplasty Rings Accessories
    注册/备案号: 国械备20160017号
    注册/备案单位: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
    批准日期: 2016-01-06
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160017号
    【备案人名称】SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
    【备案人注册地址】Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【产品名称】瓣膜成形环测环器及组件 Annuloplasty Rings Accessories
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451467363093.doc)
    【产品描述】由通用手柄、测环器组成。采用钛合金、不锈钢、聚苯砜、聚醚酰亚胺、硅橡胶材料制造。可重复使用。
    【预期用途】在心脏瓣膜手术中,用于测量人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的瓣膜成形环。
    【备注】在心脏瓣膜手术中,用于测量人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的瓣膜成形环。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-01-06
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“索林集团意大利有限责任公司”;代理人由“索林医疗(上海)有限公司”变更为“理诺珐(中国)医疗科技有限公司”变更时间2019年02月02日

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