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关节镜液体管理系统关节镜液体管理系统
产品名称: |
关节镜液体管理系统关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Management System |
注册/备案号: |
国械注进20152220966 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.19 |
有效期: |
2020-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA(型号:72201017);76 South Meridian Ave,Oklahoma City, Oklahoma,73107-6512 USA(型号: 7211004,7211005,7211006,7211007,7211008,7211009,7211010,7211011,72200891,7204483) 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】DYONICS 25 【结构及组成】产品组成及规格型号见附件。 【适用范围】该产品适用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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