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关节镜液体管理系统关节镜液体管理系统

    产品名称: 关节镜液体管理系统关节镜液体管理系统Smith & Nephew Dyonics 25 Fluid Management System
    注册/备案号: 国械注进20152220966
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.19
    有效期: 2020-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA(型号:72201017);76 South Meridian Ave,Oklahoma City, Oklahoma,73107-6512 USA(型号: 7211004,7211005,7211006,7211007,7211008,7211009,7211010,7211011,72200891,7204483)
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】DYONICS 25
    【结构及组成】产品组成及规格型号见附件。
    【适用范围】该产品适用于在关节内窥镜手术中调节膝关节、肩关节、髋关节、和其他小关节中灌注液流量以维持关节内压力,使手术部位清晰可见,膨胀率保持一致。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

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