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安徽省祁门县市场监管局“三强化”助力医疗器械行业提档升级

中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械经营环节全链条全过程全生命周期质量监督管理，保证医疗器械在采购验收储存销售环节的质量安全，年，安徽省祁门县市场监管局“三强化”有力促进辖区医疗器械经营企业高质量发展。一是强化经营自查，点亮责任意识“明灯”。督促医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，每年按要求提交上一年度的自查报告，要求经营主体从企业资质职责制度设施设备采购验收储存运输网络销售等方面开展自查，及时发现问题并整改完善，将风险隐患遏制在萌芽状态。截至目前，全县家医疗器械经营企业按规定提交医疗器械经营

2025/5/7 8:51:15



如何预防儿童结核病？

首先是保护儿童免受结核杆菌的感染。造成儿童结核感染的传染源往往来自于家庭成员中与儿童密切接触的成人肺结核病人。由于儿童防御机能和抵抗力较差，与病人的接触又密切频繁，该儿童受结核感染的机会就极大。因此及时发现和彻底治愈家庭成员中的肺结核病人是避免儿童感染结核的关键。其次是提高儿童对结核杆菌的抵抗力。新生儿接种卡介苗可以提高儿童对结核杆菌的特异性抵抗力，避免全身血行播散性结核病和结核性脑膜炎的发生。由于卡介苗的保护力还不够强，不能完全防止结核病的发生，因此生活规律平衡膳食适当参加室外活动对增强儿童抵

2008/11/19 17:28:38



抗肿瘤化药TOP20包揽仨！恒瑞又投巨资砸向谁？

帕伯克利年全球销售额超亿美元帕伯克利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶和的抑制剂，可与来曲唑合用作为以内分泌内分泌为基础的初始治疗方案，用于治疗雌激素受体阳性人表皮生长因子受体阴性的绝经后妇女晚期乳腺癌乳腺癌患者。帕伯克利由辉瑞开发，年月首次获美国批准上市，商品名为，剂型为胶囊胶囊，规格为，年月获欧盟批准上市。据米内网跨国公司业绩数据库数据显示，年全球销售额高达亿美元。本次获批临床的羟乙磺酸帕伯克利原料药以及胶囊剂均为申请国产药品注册，注册分类为原化学药品第类，其中胶囊剂的规格有三个。抗肿瘤抗肿瘤化药

2016/12/14 9:23:56



去年连锁率首次突破40％，今年50％将是大概率！

春节前夕，国家食药监总局发布了《年度食品药品监管统计年报》。年报显示，截至年月底，全国零售连锁企业家，零售连锁企业门店家；零售单体药店家。十年来连锁率首次突破对比前几年的数据，可以发现，年，中国药品零售业连锁门店数占比首次突破。从年到年间，连锁率一直徘徊在上下，多数年份增速缓慢，个别年份如年和年还出现了下降的情况。直到年，单体药店数量比上年显著减少，这一年的连锁率出现较大幅度的增长，增加近个百分点，逼近。从年到年月，每年的连锁门店数增长率分别为；每年单体药店数的增长率分别为。可以看出，年和年连锁

2016/2/19 9:24:12



长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了

月日，上海市药品监督管理局江苏省药品监督管理局浙江省药品监督管理局安徽省药品监督管理局（以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”）联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》（沪药监械管号，以下简称《实施方案》）。本实施方案适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查监督抽检投诉举报不良事件监测召回等。根据实施方案，医疗器械注册人所在地省级药品监督管理局负责开展对辖区内医疗器械注册人的监督检查工作。实行检查员集中统一培训，采取重点检查和日常监管相结合的

2020/3/13 9:09:34



转山东省食品药品监督管理局关于化妆品监督抽检产品信息的通告（2017年第4期）

为加强化妆品质量监管，切实保障公众健康安全，按照年全省化妆品监督抽检计划，经山东省食品药品检验研究院淄博市食品药品检验研究院检验，标识为广东省汕头市雪奇化妆品有限公司等家企业生产的批次化妆品不合格。现将有关情况通告如下一本次抽检产品批次，主要为面膜类口唇类洗浴类香水类等化妆品，检验项目主要为糖皮质激素防腐剂邻苯二甲酸酯类塑化剂挥发性有机溶剂等，检验依据为《化妆品安全技术规范》（年版）等，不合格化妆品批次，不合格项目为邻苯二甲酸二异辛酯（邻苯二甲酸双（乙基己基）酯）甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮

2018/1/5 12:50:01