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心脏标志物检测仪心脏标志物检测仪

    产品名称: 心脏标志物检测仪心脏标志物检测仪
    注册/备案号: 国械注进20152400151
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-19
    有效期: 2019-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】cobas h 232
    【结构及组成】主机、电源适配器和软件。
    【适用范围】利用金标记技术,用于肌钙蛋白T、CK-MB(肌酸激酶同工酶)、肌红蛋白、D二聚体、NT-proBNP(N-末端脑利钠钛前体)的检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主机、电源适配器和软件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】利用金标记技术,用于肌钙蛋白T、CK-MB(肌酸激酶同工酶)、肌红蛋白、D二聚体、NT-proBNP(N-末端脑利钠钛前体)的检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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