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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3324163号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK 【生产地址】Linac House,Fleming Way,Crawley,West Sussex,RH10 9RR,UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Precise Digital Accelerator 【结构及组成】产品组成:1)治疗室:加速器主机、精确治疗床(标准版)、多叶准直器(MLCi、MLCi2可选)、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器;2)控制室:控制台、直线加速器控制系统Integrity R1.1、功能键盘(FKP)。产品性能:X射线分3档,低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、25MV),每档任选一种能量;电子线标称值共9档,4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种以上能量。 【适用范围】用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5024-2013《医用直线加速器》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
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