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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3323052号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA 【生产地址】911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA 【代理人名称】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Novalis TX 【结构及组成】产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床、HD120多叶光栅组成。X射线能量:6MV、10MV、16MV、23MV、25MV五档;电子线能量范围:4MeV-22MeV。 【适用范围】用于医学临床上对人体进行放射治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4611-2008《医用直线加速器》 【售后服务机构】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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