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医用直线加速器

    产品名称: 医用直线加速器Linear Accelerator
    注册/备案号: 国械注进20193052228
    注册/备案单位: 医科达(英国)有限公司Elekta Limited
    批准日期: 2019-07-16
    有效期: 2024-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193052228
    【注册人名称】医科达(英国)有限公司Elekta Limited
    【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kindom
    【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层)
    【产品名称】医用直线加速器Linear Accelerator
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Elekta Infinity
    【结构及组成/主要组成成分】由机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台组成,非均整模式(FFF)可选配。
    【适用范围/预期用途】用于恶性肿瘤疾病的放射治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3324288号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-16
    【有效期至】2024-07-15

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