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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国械注进20193052228 |
注册/备案单位: |
医科达(英国)有限公司Elekta Limited |
批准日期: |
2019-07-16 |
有效期: |
2024-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193052228 【注册人名称】医科达(英国)有限公司Elekta Limited 【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kindom 【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层) 【产品名称】医用直线加速器Linear Accelerator 【管理类别】第三类 【型号规格】Elekta Infinity 【结构及组成/主要组成成分】由机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台组成,非均整模式(FFF)可选配。 【适用范围/预期用途】用于恶性肿瘤疾病的放射治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3324288号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-16 【有效期至】2024-07-15
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