医用直线加速器

产品名称： 医用直线加速器Linear Accelerator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3321287号 注册/备案单位： 批准日期： 2010.05.10 有效期： 2014-05-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Elekta Limited. 【注册人住所】Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【生产地址】Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Synergy 【结构及组成】产品结构及组成：治疗室：加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可选)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室：控制台、直线加速器控制系统Desktop 7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。主要性能：X-线分3挡：低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV)，每档任选一种能量；电子线分0 9档：4 MeV、6 MeV、8MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22MeV，可任选5种能量；iViewGT实时影像探测系统：26cm×26cm；XVI容积影像系统：XVI容积影像系统重建后FOV分为大型，中型，小型三种影像尺寸。 【适用范围】产品适用范围：Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0778-2010《医用直线加速器》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司