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一次性使用封闭式吸痰装置成人涡轮清洁型导管一次性使用封闭式吸痰装置成人涡轮清洁型导管

    产品名称: 一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)
    注册/备案号: 国械注进20142666027
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-16
    有效期: 2018-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimberly-Clark
    【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA
    【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
    【型号、规格】见技术审评报告附录
    【结构及组成】见附录。
    【适用范围】该一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的插管患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附录。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该一次性使用封闭式吸痰装置(成人涡轮清洁型导管)是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的插管患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。

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