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抗病毒衣壳抗原抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗病毒衣壳抗原抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20153400594
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-10
    有效期: 2019-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
    【注册人住所】Via G. Carducci n?? 27 20099 Sesto San Giovanni (Milano) - Italy
    【生产地址】Via G. Carducci n?? 27 20099 Sesto San Giovanni (Milano) - Italy
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、标准品、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、硫酸、样品稀释液、微孔板密封箔。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定性检测人血清中的抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、硫酸、样品稀释液、微孔板密封箔。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清中的抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。
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