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一次性细胞刷細胞診一次性细胞刷細胞診

    产品名称: 一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
    注册/备案号: 国械注进20142225889
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】BC-V600P-3010
    【结构及组成】本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂;间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸:有效长:1900mm±10%;最大外径:≤φ2.9mm;刷长:10mm±10%;刷头外径:φ3mm±10%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在胰管和总胆管中采集组织样本。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂;间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸:有效长:1900mm±10%;最大外径:≤φ2.9mm;刷长:10mm±10%;刷头外径:φ3mm±10%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在胰管和总胆管中采集组织样本。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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