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载脂蛋白测定试剂盒载脂蛋白测定试剂盒

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒载脂蛋白B测定试剂盒
    注册/备案号: 国械注进20152401868
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-05
    有效期: 2019-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prodia Diagnostics
    【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
    【型号、规格】试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):4×20ml; 试剂1(R1):2×80ml,试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):5×60ml,试剂2(R2):5×15ml。
    【结构及组成】试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、稳定剂; 试剂2(R2): 磷酸盐缓冲液、载脂蛋白B抗体(羊抗人)、稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清中载脂蛋白B含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、稳定剂; 试剂2(R2): 磷酸盐缓冲液、载脂蛋白B抗体(羊抗人)、稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清中载脂蛋白B含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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