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单件式多焦人工晶状体
产品名称: |
单件式多焦人工晶状体The TECNIS? Multifocal 1-Piece IOL |
注册/备案号: |
国械注进20153220709 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.17 |
有效期: |
2020-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA 【生产地址】Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA. 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】ZMB00 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+5.0D~+34.0D;附加光焦度标称值+4.0D。光学设计:多焦,非球面(人工晶状体在孔栏直径为3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合附录A中图A1的反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准 【适用范围】该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正,适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋内。 【生产国或地区(中文)】美国
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