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盘点：2014年FDA批准的孤儿药

年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了，共认证近个孤儿药，获批的有多个，涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中，也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准，年月日被认定为孤儿药，认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发，用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片

2014/9/24 15:57:42



首个治BH4缺乏症药物将在中国上市

华法林（）是预防血栓形成的主要药物，但该药的剂量很难掌控。纽约西奈山医学院心脏病学教授表示，这种药物以抗凝剂包装和销售，是最有效的治疗药物之一。但是，该药有可能引发致命的出血。因此，制药界一直在寻找更加简单安全的替代药物，但未取得成功。目前，几只新的抗凝剂即将进入美国市场，其中一只新药已在月份进入美国各大药店。医生们表示，这些新药有可能为血栓治疗及中风预防带来一场革命。使用上述新药时，不需要对病人给予过多监测，在消除血栓方面，其疗效与华法林类似，而且有望降低中风的发生率。虽然出血的风险依然存在，

2010/12/24 11:25:26



1.8万药品最低中标价公开 或将蔓延全国

近日，江苏省药品集中采购中心发布了《关于公示企业报送的江苏省药品集中采购产品最低价格的通知》，其中公示了企业报送江苏省药品集中采购产品最低价格，共涉及个药品。企业自报的这些“全国最低价”，目前还处于公示期，公示期限从月日至月日，如有异议的可通过网上平台进行申诉或投诉。不过，在医药君看来，留给药企们的申诉时间并不多了，此轮“低价”的执行可以说势在必行。除了江苏省万个药品最低价曝光之外，作为医改试点之一的浙江省同样使出了“大招”。值得注意的是，月日，浙江省卫生计生委省人力社保厅省财政厅联合发布《关于

2016/11/23 9:05:03



迈瑞打造深圳医疗器械产业龙头

宋体宋体宋体深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于宋体年，并于宋体年在美国上市，经过多年的高速发展，如今深圳迈瑞有限公司的总市值已经接近宋体亿美元，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而迈瑞的高速发展已经使其成为深圳医疗器械产业的龙头企业。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体年，深圳迈瑞的全球销售额达到宋体亿元，而公司产品的一半都用于出口，公司的主要产品包括监护仪五分类血球仪全自动生化仪等等，这些产品拥有全球最新的技术，而且这些产品在全球市场中的份额都名列前茅。宋体郭凡礼指出，而

2009/10/19 17:33:54



一文看懂药品专利链接改革的大棋

年被誉为医药知识产权界大变革的元年。专利链接制度橙皮书专利期限补偿数据保护制度，这些曾经陌生的字眼从这一年开始为中国医药人所熟知，无论是仿制药还是新药产业都在这一年看到了创新发展的希望。进入年，国务院常务会议于月日明确了药品数据保护制度和专利期限补偿制度，紧接着又于月日发布了数据保护实施办法的征求意见稿，让国人更深切地感到了这股变革热潮的热度。中国医药产业经过几十年的发展，虽然取得了不小的成就，但也面临着创新驱动力的匮乏同时仿制药质量难以提升的问题。以专利链接制度为核心的知识产权制度改革，正是力

2018/5/3 11:56:00



中国酝酿进军国际医疗旅游产业

到异国去接受别有特色医疗保健的同时，又能体验休闲度假的愉悦在世界多个地方，国际医疗旅游越来越为人们接受。在中国，海南上海等省市的医疗机构亦尝试发展国际医疗旅游产业，且各有千秋。当前，中国的国际医疗旅游产业依然处于“零起点”阶段，相关政府部门以及医疗机构已开始联合探求国际医疗旅游产业发展的可推广模式。中国国际医疗旅游联盟工作推进会暨清华大学中国国际医疗旅游课题研究日在上海开题。来自国家卫生计生委旅游部门专业人士以及相关省市代表医院专家聚首申城探讨中国医疗旅游的准入资质运营流程评价体系与监管体系等相

2014/3/17 9:15:13