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牙科烤瓷合金钴铬合金牙科烤瓷合金钴铬合金
产品名称: |
牙科烤瓷合金 钴铬合金牙科烤瓷合金 钴铬合金 |
注册/备案号: |
国械注进20142636179 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-30 |
有效期: |
2018-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【型号、规格】1000g/盒 【结构及组成】钴铬金属烤瓷合金,钴和铬的总含量不低于85%。具体化学成分及含量为:钴:62.0%,铬:28.0%,钨:8.50%,硅:1.65%,铁:0.5%,锰:0.25%,碳:0.1%。各成分偏差请见产品注册标准。 【适用范围】用于承受高应力的薄弱部分,如:薄基底冠,长桥或有小连接体的桥,及上部结构。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】钴铬金属烤瓷合金,钴和铬的总含量不低于85%。具体化学成分及含量为:钴:62.0%,铬:28.0%,钨:8.50%,硅:1.65%,铁:0.5%,锰:0.25%,碳:0.1%。各成分偏差请见产品注册标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于承受高应力的薄弱部分,如:薄基底冠,长桥或有小连接体的桥,及上部结构。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH ”变更为“注册人名称:Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司”。
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