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酸蚀剂酸蚀剂
产品名称: |
酸蚀剂酸蚀剂 |
注册/备案号: |
国械注进20152630707 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-17 |
有效期: |
2019-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成 【适用范围】用于去除玷污层,将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿,产生成功粘结所需的微固位表面。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成 【预期用途(体外诊断试剂)】用于去除玷污层,将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿,产生成功粘结所需的微固位表面。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 ”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。
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