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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第26期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检粮食加工品批次样品，全部合格（抽检信息详见附件）。现将具体情况公告如下一总体情况粮食加工品批次，全部合格。二公众发现食品安全违法行为，可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件附表食品抽检合格粮食加工品北京市食品药品监督管理局年月日附件粮食加工品监督抽检产品合格信息一抽检依据抽检依据是《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品中农药

2017/7/6 0:00:01



医药招商企业如保证渠道商利益

每一件事物都有其生命周期，医药招商企业也是，在经历产品导入成长成熟衰退等四个阶段的生命周期之后，它就会面临这样的一个问题，就是该如何做才能保证渠道商的利润，从而让产品能够更加畅销和长销。那么医药招商企业需要做到以下几点一确保渠道价值秩序在成熟的市场里，渠道商反而很难获得利润，这是因为市场管控还不够到位，从而造成了产品价格混乱，层级之间价差出现冲突，不仅存在窜货现象，还有垂直窜货几个倒挂等等现象出现。所以，在一个成熟的市场保证渠道商的利润，生产厂家就有采取比较有力的措施，制定出严格的针对市场冲流货

2014/5/19 11:15:28



CFDA掀起九大风暴 ！药企压力大了！

月日，全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长党组书记毕井泉做工作报告。他强调，年药监工作将保持高压态势，严查各类“潜规则”，同时要以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查。推动掺假使假行为入刑，加大对自然人的惩戒。对见利忘义制假售假的违法行为，要集中力量查办大案要案。从已经公布的年九大重点工作方向来看，不仅是药企，包括自然人在内，将很可能在今年感受到史上最严格的药监核查风暴，稽查风暴和潜规则被揭穿，制假贩假群体或将面临入刑等严重惩罚。毕井

2017/1/16 8:58:56



国务院食品安全办等9部门关于印发全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治电视电话会议讲话的通知

各省自治区直辖市新疆生产建设兵团食品安全办公安厅（局）商务主管部门工商行政管理局质量技术监督局新闻出版广电局食品药品监管局通信管理局互联网信息办公室，各直属出入境检验检疫局年月日，国务院食品安全办等部门召开了全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议。现将有关部门负责同志在会上的讲话印发给你们，请认真抓好贯彻落实。附件国务院食品安全办主任食品药品监管总局局长毕井泉同志总结讲话国务院食品安全办副主任食品药品监管总局副局长孙梅君同志讲话工业和信息化部党组成员总工程师张峰同志讲话公安部治安管理

2017/9/26 17:29:01



4057亿！实体药店药品销售额占全国药品市场22.6％

2020/5/26 22:12:40