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医用内窥镜摄像设备医用内窥镜摄像设备

    产品名称: 医用内窥镜摄像设备医用内窥镜摄像设备
    注册/备案号: 国械注进20152220383
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-23
    有效期: 2019-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品由摄像机控制台、摄像机头、转接器和连接电缆组成。
    【适用范围】本产品适用于内窥镜手术中将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由摄像机控制台、摄像机头、转接器和连接电缆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于内窥镜手术中将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室; 注册人名称:Stryker Endoscopy ”变更为“变更为:代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室。; 注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜”。

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