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口腔射线计算机体层摄影系统(商品名)

    产品名称: 口腔X射线计算机体层摄影系统(商品名:SCANORA 3Dx)Dental Computed Tomography X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20143306000
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】SBR3D-2
    【结构及组成】由组合机头(SBR3D-2)、X射线管(SXR130-15)、X射线管组件(SBR3D-2)、限束器、数字探测器(CT:SBR3D-3D-3,全景(选配):SBR3D-P)、控制面板、成像软件(SCANORA,5.2.3)、患者座椅组成。
    【适用范围】用于口腔颌面部和耳鼻喉(ENT)X射线体层摄影和全景摄影(选配)。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【变更情况】变更日期:2015.07.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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