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口腔射线计算机体层摄影系统(商品名)
产品名称: |
口腔X射线计算机体层摄影系统(商品名:SCANORA 3Dx)Dental Computed Tomography X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20143306000 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】SBR3D-2 【结构及组成】由组合机头(SBR3D-2)、X射线管(SXR130-15)、X射线管组件(SBR3D-2)、限束器、数字探测器(CT:SBR3D-3D-3,全景(选配):SBR3D-P)、控制面板、成像软件(SCANORA,5.2.3)、患者座椅组成。 【适用范围】用于口腔颌面部和耳鼻喉(ENT)X射线体层摄影和全景摄影(选配)。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【变更情况】变更日期:2015.07.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
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